Vorwärtsflussfest-Filterintegrität

Vorwärtsflussfest-Filterintegrität

Firmenprofil: Beijing Neuronbc wurde im Jahr 2004 gegründet. Nach mehr als zehn Jahren Entwicklungszeit hat sich der von unserem Unternehmen hergestellte Filterintegritätstester zu einer inländischen Marke entwickelt, und die Testgenauigkeit hat das Niveau importierter Instrumente erreicht. Derzeit haben wir für Tausende von pharmazeutischen Unternehmenskunden das neueste Modell V8.0 gesammelt, das die Führung bei der Vervollständigung des System-Upgrades der Audit-Trail-Funktion übernimmt, um die neuesten Anforderungen an die Datenintegrität zu erfüllen. Wir glauben, dass unsere Qualitätsprodukte und unser Service Ihre beste Wahl sein werden.

Produkteinführung

Instrument zur Prüfung der Integrität hydrophober Filter

 

_20210430085427V8.0

 

Merkmale:

 

1. deckt alle vorhandenen Testmethoden hinsichtlich der Integrität des Filters ab;

2. Einführung eines optimierten Linux-Systems;

3. Optimierter Testbetrieb und verkürzte Testzeit;

4. 10-Zoll-Echtfarben-Touchscreen-Design, benutzerfreundliche Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache, schnelle und zuverlässige Bedienung;

5. Um Offline-Online-Tests zu erfüllen, werden Drucksensoren mit höherer Genauigkeit und geringeren Abweichungsbändern verwendet, um die Testgenauigkeit des Instruments zu verbessern.

6. Automatische Selbsttestfunktion, Selbsttest mehrerer Leistungsfunktionen des Instruments selbst, nach dem Einschalten verfügt das Instrument über eine Selbsttestfunktion des Instruments, Fehler rechtzeitig melden.

7. Das erste inländische Unternehmen, das den Integritätstest eines Ultrafiltrationssystems durchgeführt hat.

8. Wissenschaftliche Benutzerverwaltung, Passwortanmeldung, Benutzerklassifizierung, elektronische Signatur usw., in Übereinstimmung mit GMP und FDA CFR 21 Teil 11, unterstützen mehrstufige Einstellungen für Benutzerzugriffsberechtigungen, stellen die Datenintegrität sicher, verfügen über umfassende Audit-Trail-Funktionen und unterstützen manuelle bzw elektronische Signatur;

9.Das Gerät verfügt über eine Audit-Trail-Funktion und erfüllt wirklich die Anforderungen der Datenintegrität.

10.Kann 1000 Sätze vorgespeicherter Programme einrichten, die mehrere Filtertypen und unterschiedliche Testbedingungen vor Ort vollständig erfüllen können, und das Instrument ist einfacher und intelligenter;

11.Erhöhte die Anzeigekurve des Diffusionsströmungsdrucks, realisierte die Anzeige- und Druckfunktion von drei Kurven, optimierte die Lufteinlass-Steuereinheit und erhöhte die Lufteinlassgeschwindigkeit und -stabilität erheblich;

12.Unterstützt die USB-Festplatten-Datenexportfunktion, mit der nicht nur die ursprünglichen Testdaten, sondern auch die Quelldaten und Konfigurationsdaten exportiert werden können, sodass die Datenintegritätsanforderungen perfekt im Instrument widergespiegelt werden. Wenn einzelne Daten direkt im PDF-Stil exportiert werden können;

13.Kann die Datenkommunikations- und Netzwerkschnittstellenanforderungen entsprechend den Kundenanforderungen erweitern und drahtlose Kommunikationsfunktionen unterstützen;

14.Optimieren Sie die Struktur des Instruments so, dass seine Staub- und Spritzwasserschutzklasse IP54 erreicht, und verwenden Sie Schnellanschlüsse (Staubli-Anschlüsse können verwendet werden), um einen falschen Anschluss der Einlass- und Auslassrohre zu vermeiden

15.Testaufzeichnungen und Prüfprotokolle des Instruments können abgefragt und exportiert werden;16.Hochpräzise Sensoren und optimierte Algorithmen können den Gasweg auf 100 m erweitern, den Upstream-Volumentest genauer machen und das Instrument kann die Bedingungen des Feldeinsatzes besser erfüllen, ohne die Testergebnisse zu beeinträchtigen;

17.Der eingebaute Thermodrucker vermeidet das Risiko einer Partikel- und Tintenverunreinigung und kann die Handschrift unter geeigneten Bedingungen mehr als 10 Jahre lang klar halten;

18.Externe Schnittstellen können entsprechend den Kundenanforderungen angepasst werden, was für die automatisierte Steuerung und Verwaltung der Kunden praktisch ist.

19.Verwendung der zweisprachigen Benutzeroberfläche in Chinesisch und Englisch;

20.Mehrere Druckeinheiten können flexibel umgeschaltet werden(mbar, kpa, psi, kgf/cm2);

22.Kann die meisten Filterpatronen mit bis zu 12-Kern 20-Zoll testen, was die Arbeitseffizienz des Benutzers erheblich verbessert;

 

Parameter

 

Stromversorgung

100–240 VAC, 50 Hz, 120 W

Betriebsdruck

100-10000 mbar (150 psi)

Einheit

Mbar, kpa, psi, kgf/cm2

Betriebszustand

Umgebungstemperatur:+5Grad ~ +40Grad;Relative Luftfeuchtigkeit:10-80%

Abmessung (mm)

480 (Tiefe) ×300 (Breite) × 210 (Höhe1)

Funktion

Manueller Blasenpunkttest;Grundlegender Bubble-Point-Test;Umfangreicher Bubble-Point-Test;Druckhaltetest;Diffusionsflusstest;Wasserimmersionstest;Ultrafiltrationsmembrantest

Testgenauigkeit

Upstream-Volumentest:± 4%;Bubble-Point-Test:± 50 mbar;Diffusionsströmungstest:± 4% ;Eintauchen in Wasser:± 0,01 ml

Testumfang

BP:{}mbarDF:1-900ml/minWI:{}.{}ml/min

Angewandter Bereich

Symmetrischer und asymmetrischer Membrantest, Nadelfilter, Kapselfilter, Flachfilter, Patronenfilter (innerhalb von 12 Kernen und 20 Zoll), Ultrafiltrationsmembranpakete, Ultrafiltrationssäulen, verschiedene unregelmäßige Filter

Audit-Prozess

Audit-Trail-Aufzeichnungen können exportiert und unwiderruflich gemacht werden

Autoritätsverwaltung

Benutzername und Passwort zum Anmelden, 4 Autoritätsstufen,Erfüllung der Anforderungen von FDA 21CFR PART 11

Reservierungslösung (Programme)

1000 Sätze

Speicherung von Audit-Trail-Datensätzen

Mindestens 5 Jahre Lagerung

Anzahl der Benutzer

1000 Sätze

Betriebssystem

Linux-System

Bedienoberfläche

Zweisprachige Bedienoberfläche in Chinesisch und Englisch

Staub- und Spritzwasserpegel

IP54, Vorderseite ist IP65

Druckfunktion

Eingebauter Drucker,Kann am PC steuern;Thema wählen

Historische Aufzeichnung

300.000 Sätze Datensatzspeicher

Aufzeichnungen kopieren

Unterstützt den Export von USB-Festplatten(Testkurve einschließen);

Bildschirm anzeigen

Hochauflösender 10-Zoll-Farb-Touchscreen;

Sprache

Chinesisch/Englisch

Arbeitsmodus

Online/Offline

Anwendbare Umgebung

Über D-Level

Gewicht

10 kg

 

Garantie

 

  • 3 Monate kostenloser Wechsel bei Qualitätsproblemen
  • 1 Jahr Garantie
  • Lebenslange Wartung

   

Zertifikat

 

 

8.0CE ISO900

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