Integritätstester für PTFE-Filter

Integritätstester für PTFE-Filter

Bei den PTFE-Filterintegritätstestern der Integtest-Serie handelt es sich um spezielle Instrumente zur Integritätsprüfung von Sterilfiltrationsmembranen und Filtersystemen, bei denen die Testmethode und das Instrumentendesign die Anforderungen der relevanten Gesetze und Vorschriften in GMP, EP und USP vollständig erfüllen. Beijing Neuronbc R&D Wassereinbruchtest in China.

Produkteinführung

Firmenprofil: Beijing Neuronbc wurde im Jahr 2004 gegründet. Nach mehr als zehn Jahren Entwicklungszeit hat sich der von unserem Unternehmen hergestellte Filterintegritätstester zu einer inländischen Marke entwickelt, und die Testgenauigkeit hat das Niveau importierter Instrumente erreicht. Derzeit haben wir für Tausende von pharmazeutischen Unternehmenskunden das neueste Modell V8.0 gesammelt, das die Führung bei der Vervollständigung des System-Upgrades der Audit-Trail-Funktion übernimmt, um die neuesten Anforderungen an die Datenintegrität zu erfüllen. Wir glauben, dass unsere Qualitätsprodukte und unser Service Ihre beste Wahl sein werden.

 

Spezifikation:

Stromversorgung

100–240 VAC, 50 Hz, 120 W

Betriebsdruck

100-10000 mbar (150 psi)

Einheit

Mbar, kpa, psi, kgf/cm2

Betriebszustand

Umgebungstemperatur:+5Grad ~ +40Grad;Relative Luftfeuchtigkeit:10-80%

Abmessung (mm)

480 (Tiefe) ×300 (Breite) × 210 (Höhe1)

Funktion

Manueller Blasenpunkttest;Grundlegender Bubble-Point-Test;Umfangreicher Bubble-Point-Test;Druckhaltetest;Diffusionsflusstest;Wasserimmersionstest;Ultrafiltrationsmembrantest

Testgenauigkeit

Upstream-Volumentest:± 4%;Bubble-Point-Test:± 50 mbar;Diffusionsströmungstest:± 4% ;Eintauchen in Wasser:± 0,01 ml

Testumfang

BP:100-8000mbarDF:1-900ml/minWI:0.01-100ml/min

Angewandter Bereich

Symmetrischer und asymmetrischer Membrantest, Nadelfilter, Kapselfilter, Flachfilter, Patronenfilter (innerhalb von 12 Kernen und 20 Zoll), Ultrafiltrationsmembranpakete, Ultrafiltrationssäulen, verschiedene unregelmäßige Filter

Audit-Prozess

Audit-Trail-Aufzeichnungen können exportiert und unwiderruflich gemacht werden

Autoritätsverwaltung

Benutzername und Passwort zum Anmelden, 4 Autoritätsgrade,Erfüllung der Anforderungen von FDA 21CFR PART 11

Aufzeichnungen kopieren

Unterstützt den Export von USB-Festplatten(Testkurve einschließen);

Bildschirm anzeigen

Hochauflösender 10-Zoll-Farb-Touchscreen;

Sprache

Chinesisch/Englisch

Arbeitsmodus

Online/Offline

Anwendbare Umgebung

Über D-Level

Gewicht

10 kg

Detail:

8.0

Seitliche Schnittstelle für Einlass, Auslass, Puffertank ...

product-350-220

Hintere Schnittstelle

 

Merkmale:

1. Dieser Filterintegritätstester deckt alle existierenden Testmethoden hinsichtlich der Integrität des Filters ab;

2. Einführung eines optimierten Linux-Systems;

3. Optimierter Testbetrieb und verkürzte Testzeit;

4. 10-Zoll-Echtfarben-Touchscreen-Design, benutzerfreundliche Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache, schnelle und zuverlässige Bedienung;

5. Dieser PTFE-Filter-IntegritätstesterUm Offline-Online-Tests zu erfüllen, werden Drucksensoren mit höherer Genauigkeit und geringeren Abweichungsbändern verwendet, um die Testgenauigkeit des Instruments zu verbessern.

6. Automatische Selbsttestfunktion, Selbsttest mehrerer Leistungsfunktionen des Instruments selbst, nach dem Einschalten verfügt das Instrument über eine Selbsttestfunktion des Instruments, Fehler rechtzeitig melden.

8. Wissenschaftliche Benutzerverwaltung, Passwortanmeldung, Benutzerklassifizierung, elektronische Signatur usw., in Übereinstimmung mit GMP und FDA CFR 21 Teil 11, unterstützen mehrstufige Einstellungen für Benutzerzugriffsberechtigungen, stellen die Datenintegrität sicher, verfügen über umfassende Audit-Trail-Funktionen und unterstützen manuelle oder elektronische Signatur;

9. Das Instrument verfügt über eine Audit-Trail-Funktion und erfüllt wirklich die Anforderungen der Datenintegrität.

10.Kann 1000 Sätze vorgespeicherter Programme einrichten, die mehrere Filtertypen und unterschiedliche Testbedingungen vor Ort vollständig erfüllen können, und das Instrument ist einfacher und intelligenter;

11.Erhöhte die Anzeigekurve des Diffusionsströmungsdrucks, realisierte die Anzeige- und Druckfunktion von drei Kurven, optimierte die Lufteinlass-Steuereinheit und erhöhte die Lufteinlassgeschwindigkeit und -stabilität erheblich;

12.Unterstützt die USB-Festplatten-Datenexportfunktion, mit der nicht nur die ursprünglichen Testdaten, sondern auch die Quelldaten und Konfigurationsdaten exportiert werden können, sodass die Datenintegritätsanforderungen perfekt im Instrument widergespiegelt werden. Wenn einzelne Daten direkt im PDF-Stil exportiert werden können;

13.Kann die Datenkommunikations- und Netzwerkschnittstellenanforderungen entsprechend den Kundenanforderungen erweitern und drahtlose Kommunikationsfunktionen unterstützen;

14.Optimieren Sie die Struktur des Instruments so, dass seine Staub- und Spritzwasserschutzklasse IP54 erreicht, und verwenden Sie Schnellanschlüsse (Staubli-Anschlüsse können verwendet werden), um einen falschen Anschluss der Einlass- und Auslassrohre zu vermeiden

15.Testaufzeichnungen und Prüfprotokolle des Instruments können abgefragt und exportiert werden;16.Hochpräzise Sensoren und optimierte Algorithmen können den Gasweg auf 100 m erweitern, den Upstream-Volumentest genauer machen und das Instrument kann die Bedingungen des Feldeinsatzes besser erfüllen, ohne die Testergebnisse zu beeinträchtigen;

17.Der eingebaute Thermodrucker vermeidet das Risiko einer Partikel- und Tintenverunreinigung und kann die Handschrift unter geeigneten Bedingungen mehr als 10 Jahre lang klar halten;

18.Externe Schnittstellen können entsprechend den Kundenanforderungen angepasst werden, was für die automatisierte Steuerung und Verwaltung der Kunden praktisch ist.

19.Verwendung der zweisprachigen Benutzeroberfläche in Chinesisch und Englisch;

20.Mehrere Druckeinheiten können flexibel umgeschaltet werden(mbar, kpa, psi, kgf/cm2);

21.1000 Benutzerkonten, vier Ebenen der Benutzerverwaltung und die Berechtigung jedes Benutzers können durch Standard- oder benutzerdefinierte Methoden festgelegt werden, flexibler, um den Anforderungen der Produktion und des Labormanagements vor Ort gerecht zu werden, und perfekte Benutzerinformationen und Berechtigungskonfiguration;

22.Kann die meisten Filterpatronen mit bis zu 12-Kern 20-Zoll testen, was die Arbeitseffizienz des Benutzers erheblich verbessert;

23. Umfangreiche Datenschnittstelle: Das Gerät verfügt nicht nur über standardmäßige digitale und analoge Schnittstellen (RS232/USB), sondern kann auch eine Vielzahl von Industriebussen und analogen Steueranschlüssen entsprechend den Kundenanforderungen anpassen, um eine intelligente Aufrüstung des Systems vorzubereiten, z Online-Vollautomatisierung zur Unterstützung des Bakterienkontrollsystems;

24. Das unabhängige Forschungs- und Entwicklungsteam kann spezifische Lösungen entsprechend den Bedürfnissen der Kunden entwickeln. Langjährige Erfahrung vor Ort und starke professionelle Dienstleistungen stellen nicht nur sicher, dass Kunden das Gerät problemlos nutzen können, sondern bieten auch technische Unterstützung bei der Gestaltung und Konfiguration der Kundenfiltrationssysteme.

 

Anwendungsbereich

Scheibenmembran:Φ25mm-Φ300 mm;
Standardkartusche:2,5
- 40
Kapsel und Mini-Kartusche
Luftfiltertest: 2,5
- 40
Ultrafiltrationsmembran

Garantie:

  1. 3 Monate Qualitätsproblem-Änderung kostenlos;

  2. 1 Jahr Garantie;

  3. Lebenslanges Leben;

     

Zertifikat:

ISO 9001:2015 CE

ISO900

8.0CE

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