Behälterverschluss-Integritätstester für pharmazeutische Verpackungen

Behälterverschluss-Integritätstester für pharmazeutische Verpackungen

CCIT MFT-600 wird für pharmazeutische Verpackungen verwendet, um zu verhindern, dass Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen Produkte kontaminieren. Medikamente: abgefüllt, verpackt, verpackt, Ampullen, Fläschchen, Kartuschen, vorgefüllte Nadeln (PFS), (BFS), (FFS) usw. Sprühdosen: Kolbenspraydosen; Spraydosen mit Innenbeutel; „Energiejacke“-Sprühdosen; Sprühdosen mit flexiblem Schlauch.

Produkteinführung

Integritätstester für Behälterverschlüsse

 

 

 

NeuronBC verfügt über langjährige Erfahrung in der zerstörungsfreien Dichtheitsprüfung. Alle Instrumente sind für die sterile Verpackung medizinischer Geräte und Arzneimittel konzipiert und auch lokal und weltweit erhältlich.

CCIT arbeitet nach dem Prinzip des Vakuumzerfalls. Sie werden bevorzugt zum Testen von pharmazeutischen und medizinischen Produkten sowie einer Reihe von Lebensmitteln verwendet, darunter unter anderem Dosen und Flaschenverschlüsse.

 

 

Parameter:

 

Differenzdrucksensor

±2 kPa, Fehler kleiner oder gleich 0,5 %FS

Differenzdruckauflösung

0.1pa

Drucksensor testen

Fehler Kleiner oder gleich ±1 %FS

Prüfdruckbereich

{{0}}.1-0.2MPa/-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0MPa (optional)

Minimale erkennbare Blende

2 μm (für Infusionsbeutel mindestens 5 μm)

Anzeigemethode

10-Zoll Touch-Farb-Touchscreen

Stromspannung

AC100V-240V, 50/60Hz, Leistung kleiner oder gleich 200W

Buchungskontrolle

Größer oder gleich 5 Jahre Speicherung. Mehrere Ereignisprotokolle, die nach Zeit abgefragt werden können

Behördenverwaltung

Melden Sie sich mit Benutzername und Passwort an, Berechtigungsstufe 4

Datensicherung

Unterstützt U-Disk zum Exportieren von Daten

Signalausgang

(4-20) mA, RS485, 12V Alarmausgang (kundenspezifisch)

Abmessungen 311*480*280 (Höhe 1)*190 (Höhe 2)
Gewicht 19kg

 

 

Haupteigenschaften:
● USP einhalten<1207>, ASTM F2338-Standards und FDA-Standards.
● Halbautomatische Erkennung, geeignet für kleine Chargen und Tests mehrerer Sorten.
● Zerstörungsfreie Prüfung, hohe Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Empfindlichkeit.
● Das Instrument wird zur Erkennung von Vakuum-Druckdifferenzen verwendet.
● Die Leckrate kann automatisch in Defektöffnung μm umgerechnet werden.
● Datenbankspeicherung der Testergebnisse für einfaches Qualitätsmanagement.

● Berührungsempfindliche Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache und schnelle Bedienung: Nach dem Einstellen/Auswählen des Testprogramms muss die Testprobe nur manuell eingelegt/herausgenommen werden.
 

Vorteilsfunktion:

● Testen Sie automatisch die Durchflussrate und ändern Sie die Öffnungsgröße während des gesamten Prozesses.
● Automatische Funktion zur Leckratenkalibrierung.
● Ausgestattet mit Standardlecks (Standard-Positivflaschen, mit Zertifizierung durch Dritte).
● Das vierstufige Benutzerberechtigungsmanagement erfüllt die Anforderungen von FDA 21CFR PART 11.
● Geteiltes Design, die Testkammer befindet sich über dem Host und je nach Produkttyp können verschiedene Testkammern bereitgestellt werden.
● Wir bieten Benutzern auch unterstützende Dienstleistungen an, darunter die Herstellung positiver Flaschen, die Standard-Leckrate/jährliche Leckprüfung, die Anpassung neuer Musterformen usw.
● Der Testhohlraum wird entsprechend den Kundenbedürfnissen angepasst, um sicherzustellen, dass der Testhohlraum vollständig auf das Produkt des Kunden abgestimmt ist und schnelle und empfindliche Tests möglich sind.

Anwendung:

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Zertifikat

 

 

Lieferung, Versand und Verpackung

 

Holzkiste im Karton

Nach Zahlungseingang 2-4Wochen per Flugzeug oder Schiff

 

 

Service nach dem Verkauf

Drei Monate kostenloser Austausch, ein Jahr Garantie und langlebige Wartung.

 

 

 

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